본 사업은 산업통상자원부, 과학기술정보통신부가 공동 추진하는 2020년도 3D 생체조직칩 기반

신약개발플랫폼 구축사업 중 하나로, 향후 4년간 13개 기관이 힘을 합쳐 진행할 예정입니다.

 

신약개발에는 막대한 비용과 시간이 투입되지만 그에 비해 성공할 확률은 매우 희박합니다.

실제로 여러 신약후보 물질 중 개발에 성공해 허가받을 확률은 0.01~0.02% 정도로 알려져 있습니다.

 

신약개발을 위해서는 임상시험 전에 동물실험과 세포배양모델과 같은 전임상시험을 거쳐야 하는데,

동물실험은 동물 윤리적인 문제뿐만 아니라 인체에 그대로 반영하기에는 정확도가 떨어지는 제한점이

있습니다. 세포배양모델 역시 인체 조직 내 생리적 특성을 제대로 반영하지 못하는 경우가 있습니다. 

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이 때문에 실제 조직과 장기를 대상으로 보다 정밀하고 새로운 모델에 대한 필요성이 제기돼 왔고,

그중 동물실험을 대체하고 임상시험의 예측성을 향상시킬 수 있는 3D생체모사 조직칩 기술개발에 대한

관심도가 높아지고 있습니다.

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3D생체모사 조직칩은 생체조직의 미세 환경을 마이크론(μm·100만분의 1m) 크기의 정밀 구조물로 구현,

칩에서 세포를 배양해 생리적 유사성이 우수한 인공 장기 모델을 만드는 기술로서, 미국, 유럽 등

해외에서는 이를 기반으로 하는 제품들이 이미 출시됐고 제약회사와의 협업을 통해 신약개발에 활용되고

있는 상황입니다. 이러한 체외진단 의료기기 시장의 규모는 연평균 6~7% 성장률로 계속해서

증가하고 있지만, 아직까지 국내에서는 단일 장기를 타깃으로 하는 조직칩 위주로 개발되고 있습니다. 

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이에 분당서울대학교병원을 포함하여 총 13개 참여기관과 협력해 다중장기 조직칩 상용제품 개발 계획을

수립하였습니다. 다중장기는 장, 간, 신장을 하나의 칩 위에 동시에 올리는 것으로 장기 사이의 상호작용을

함께 볼 수 있어 좀 더 많은 정보를 확인하고 임상자료를 예측할 수 있다는 장점이 있습니다.

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연구진은 연구약물이 흡수, 분포, 대사, 배설되는 모든 과정을 다중장기 조직칩에 구현시키고 여기에

질환모델 모듈을 추가해 약물 독성 및 유효성을 함께 평가할 수 있는 시스템을 개발하고자 합니다.

이러한 성과가 동물대체시험법으로 승인될 수 있도록 정부 유관기관과의 협의를 이어 나아가고자 합니다. 

 

본 사업이 성공적으로 진행될 수 있도록 많은 관심과 협조 부탁드립니다. 
 

감사합니다. 

 

 

김세중 올림